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兒童吃藥靠“掰”?用藥安全面臨挑戰(zhàn)

編輯:Hailey

  國(guó)內(nèi)藥企對(duì)兒童藥提不起興趣 兒童藥研發(fā)陷入瓶頸

  絕大部分中國(guó)藥企卻對(duì)兒童藥提不起興趣,全國(guó)工商聯(lián)藥業(yè)商會(huì)曾做過調(diào)查,中國(guó)6000多家藥廠中,專業(yè)生產(chǎn)兒童藥的企業(yè)只有10余家,有兒童用藥生產(chǎn)的也不過30家。

  全國(guó)人大代表、亞寶藥業(yè)董事長(zhǎng)任武賢認(rèn)為,兒童藥研發(fā)中存在兩大瓶頸。

  一是在很多制藥企業(yè)眼中,兒童藥的研發(fā)利潤(rùn)空間小。但更重要的是,中國(guó)孩子都是家長(zhǎng)的寶貝,開發(fā)新藥都不愿意讓自己的孩子做臨床試驗(yàn),但新藥在投放市場(chǎng)前,必須做臨床試驗(yàn),這對(duì)制藥人來(lái)說(shuō)是一個(gè)困難。二是研究?jī)和幈仨毐WC安全,毒副作用要小,在成人使用若干年的基礎(chǔ)上,通過大量的驗(yàn)證以后,才能投放市場(chǎng)。

  “這種情況,就需要有更多專業(yè)人才和政策扶持,但現(xiàn)實(shí)卻剛好相反,”中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)藥械注冊(cè)與臨床專業(yè)委員會(huì)秘書長(zhǎng)陳紅彥說(shuō),兒科專業(yè)人才太少,專業(yè)研發(fā)兒童藥的就更少。加之藥品研發(fā)出來(lái)后,漫長(zhǎng)的審批流程也讓許多企業(yè)望而生畏。正常情況下,一種藥品要排隊(duì)3~5年等待上市,加上研發(fā)和試驗(yàn)時(shí)間,整個(gè)周期可達(dá)十年以上,許多企業(yè)等不起。即使成功獲批上市,沒有完善的政策保障,兒童藥依然舉步維艱。

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